岗位职责:
1、负责新药、仿制药、一致性评价、技术转移等项目的制剂小试、中试放大研究和生产工艺验证工作。
2、负责制剂研究方案撰写,负责试验操作、试验记录和仪器设备使用记录的登记。
3、定期向组长汇报项目周、月、季、半年、年度工作计划与总结。
4、负责中试阶段工艺规程、工艺验证计划/报告等技术文件的撰写。
5、负责申报资料撰写及相关资料的整理。
6、对项目实施过程中具备三性的研究成果进行专利申请,发表研究论文.
任职要求:
1、热爱药物制剂研究工作,具有遵章守纪服从管理的素养。
2、具备认真负责,诚实守信、好学上进、爱钻研、团队协作的优良品质。
3、丛事制剂研究工作3年以上,具有良好的药物制剂相关理论知识及制剂研究实践经验。
4、熟悉药品研发、注册相关法规,药学研究相关技术指导原则等药政法规内容。
5、熟悉制剂常用设备工作原理,具备常用制剂设备的操作能力。
6、具备较好的药学研究相关的中、英文文献检索能力。