岗位职责
1. 负责抗体或蛋白类药物质量研究，包括活性和理化分析方法开发、验证、样品检测、技术转移，根据项目进展推进质量研究工作；
2. 参与抗体药物成药性评估，负责相关分析方法的建立，建立抗体药物的质量标准；
3. 负责抗体分析部门的日常管理，设备及文件的管理与维护，团队建设及人员培训；
4. 负责实验设计，质量研究及常规检测相关原始数据的收集和分析，并完成相关申报资料的撰写；
6、负责质量研究相关的沟通协调，负责委外研究的跟进，汇总形成资料；
7、完成上级安排的其他工作。
要求：
1.生物学、药学、临床医学等相关专业毕业，具有硕士及以上学历，具有6年以上蛋白或抗体药物分析工作经验；
2.精通抗体质量研究相关仪器设备，具备蛋白及抗体质量研究相关实验技能；
3.具备蛋白及抗体质量分析方法开发、验证、标准制定等知识及相关经验；
4.熟悉国内外药物研发相关法规、具有抗体药物IND、BLA等申报经验；
5.3年以上质量团队管理经验；
6.具有良好的责任心及团队协作精神，有强烈的事业心和进取心。药物分析工作经验
